蘭桂品尚透明質酸鈉修護敷料A型
【產品名稱】透明質酸鈉修護敷料
【型號規格】A型:(1-20)mL;
【結構組成】產品由透明質酸鈉、卡波姆、氫氧化鈉、甘油、純化水組成,無菌提供。包裝為玻璃瓶+膠塞+鋁塑蓋。
【適用范圍】
用于小創口、擦傷、切割傷等非慢性創面或淺表性創面及周圍皮膚的護理。
【主要性能】
1)包裝應密封、無破損、無漏液現象。
2)產品應為透明液體,無異物、無異味、無霉斑。
3)無菌:產品應無菌。
【禁忌癥】
1)對產品組成成分過敏者禁止使用。
2)對不明確過敏者慎用。
3)兒童、老年人、孕婦及哺乳期婦女、過敏體質人群宜在醫師指導下使用。
4)對產品使用后有色素沉著患者,請立即停止使用并就醫。
5)本產品的使用及更換應符合部門相關操作規范及相關法規的要求。
【注意事項、警示以及提示的內容】
1.本產品為一次性使用產品,開封后應立即使用,不得重復使用,用完后按《廢物管理條例》處理。
2.禁止口服,置于兒童不易觸及處。
3.包裝破損禁止使用。
4.禁止用于皮膚注射。
5.使用中若出現紅腫、疼痛或瘙癢等不適癥狀,請立即停止使用并清洗干凈,必要時向醫生咨詢或及時就醫。
6.建議使用周期、頻次:每天使用1~2次,每次20~30分鐘,連續使用兩周,之后每周2~3次,每兩周為一個療程。產品累計使用時間不得超過24小時。
【使用說明】
1.清潔創面后,打開本品;
2.直接涂抹,需完全覆蓋創面及周圍皮膚。
3.產品一次性使用。
【儲存、運輸條件】
常溫、相對濕度不超過80%、無腐蝕性氣體、清潔的室內、遠離火源及易燃物;常溫下運輸,防止雨雪浸淋。
【有效期】2年(加速老化試驗獲得)。
【生產日期】見包裝。
【生產批號】見包裝。
【產品技術要求編號】魯械注準20242140318
【產品注冊證編號】魯械注準20242140318
【生產許可證編號】魯藥監械生產許20140076號
【注冊人/生產企業/售后服務單位】山東星之誠生物科技有限公司
【注冊人住所】山東省濟南市高新技術產業開發區臨港北路6677號
【生產地址】山東省濟南市高新技術產業開發區臨港北路6677號
【聯系方式】0531-82375758
【說明書編制日期】2024年01月22日